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【第12回フランス・ルポルタージュ大賞 テレビ部門受賞作品】 ★BS日テレの大人気番組「パリで逢いましょう」ファーストシーズン(第1回~第20回)が遂にDVD化! ★華の都パリ。街のカフェに集う人々の素敵な暮らしを見つめる個性派紀行番組。 ★第1回~第20回を収録する本編ディスク(DISC.1~5)に加え、特別番組「パリで逢いましょう 2時間スペシャル 中谷美紀が歩く とっておきのパリ」(本編)を収録した特典ディスクもセット! ★パリ各区の街とカフェを紹介する特製ブックレット(24ページ)付き! フランス、華の都パリ。パリの全20区から、毎回1つの区を紹介し、その街のカフェに集う人々の素敵な暮らしを見つめます。 芸術、ファッション、カフェ・・・など人々を魅了してやまないパリの魅力を余すことなくお伝えします。 ガイドのような観光視点だけではなく、その区に住むパリジャンやパリジェンヌの一日を通して今の“リアルなパリ"を綴ります。 案内役はパリ在住経験のある女優、中谷美紀。 【商品内容】 ◎「パリで逢いましょう」第1回~第20回(DVDエディション)(本編:DISC.1~DISC.5) ◎「パリで逢いましょう 2時間スペシャル 中谷美紀が歩く とっておきのパリ」(特典ディスク) ◎特製ブックレット(全24ページ、オールカラー) ◎愛蔵版カートンBOX 【収録内容】 ●DISC.1 第1回 「18区 モンマルトル界隈」 / 第2回 「11区 バスティーユ・オベルカンフ界隈」 / 第3回 「5区 カルチェラタン界隈」 / 第4回 「9区 オペラ界隈」 ●DISC.2 第5回 「8区 マドレーヌ界隈」 / 第6回 「6区 サンジェルマン・デ・プレ界隈」 / 第7回 「12区 アリーグル界隈」 / 第8回 「19区 ビュット・ショーモン界隈」 ●DISC.3 第9回 「14区 モンパルナス・ダゲール界隈 」 / 第10回 「16区 ブローニュ・パッシー界隈」 / 第11回 「1区 セーヌ川・レアル界隈」 / 第12回 「10区 フォブールサンドニ・サンマルタン運河界隈」 ●DISC.4 第13回 「13区 ビュット・オ・カイユ&セーヌ河岸界隈」 / 第14回 「20区「ベルヴィル界隈」 / 第15回 「第21回「7区 リュ・デュ・バック界隈」 / 第16回 「4区マレ界隈 」 ●DISC.5 第17回 「3区 北マレ界隈」 / 第18回 「17区 バティニョル界隈」 / 第19回 「2区 ブルス界隈」 / 第20回 「15区 ジョルジュ・ブラッサンス公園界隈」 ●特典映像 特別編「中谷美紀が歩く とっておきのパリ」 (2013年6月7日に「パリで逢いましょう 2時間スペシャル」として放送された番組の本編です。) *各回本編は放送時のものを再編集したDVDエディションです。 *本作品内で紹介されている情報は、番組放送時(2012年4月~2013年3月)のものです。 ◆『パリで逢いましょう』:BS日テレにて毎週金曜20:00~20:54放送中。◆ 時間11 時間 17 分 ディスク枚数6 新品です。 希少商品となりますので、定価よりお値段が高い場合がございます。 販売済みの場合は速やかに在庫の更新を行っておりますが、時間差等にて先に他店舗での販売の可能性もございます。在庫切れの際はご了承下さい。 当店、海外倉庫からのお取り寄せとなる場合もあります。その場合、発送に2?4週間前後かかる場合があります。 原則といたしまして、お客様のご都合によるキャンセルはお断りさせていただいております。 ただし、金額のケタの読み間違いなども加味し、12時間以内であればキャンセルを受け付けております。 ※万が一、メーカーもしくは店舗などに在庫が無い場合、誠に申し訳ありませんがキャンセルさせて頂きます。何卒、ご理解いただきますようよろしくお願いいたします。 お客様による金額の間違いが多発しております。金額をよくご確認の上、ご注文よろしくお願いいたします。 当店は在庫数1点のみのため、交換はできません。初期不良はメーカーにご相談願います。
雑貨好きの女優やモデルたちが、世界各地へ雑貨旅! 現地のオシャレで、かわいくて、安い雑貨を発掘・紹介! どんな雑貨に出会えるか…。 【収録内容】 ■シンガポールでインド系雑貨探し ■インドネシア・バリ島のリゾート雑貨 ■メキシコのシルバーアクセサリー 【封入特典】 ・ブックレット(オールカラー全28ページ) ○2012年 放送 *収録時間本編90分/画面サイズ16:9 新品です。 希少商品となりますので、定価よりお値段が高い場合がございます。 販売済みの場合は速やかに在庫の更新を行っておりますが、時間差等にて先に他店舗での販売の可能性もございます。在庫切れの際はご了承下さい。 当店、海外倉庫からのお取り寄せとなる場合もあります。その場合、発送に2?4週間前後かかる場合があります。 原則といたしまして、お客様のご都合によるキャンセルはお断りさせていただいております。 ただし、金額のケタの読み間違いなども加味し、12時間以内であればキャンセルを受け付けております。 ※万が一、メーカーもしくは店舗などに在庫が無い場合、誠に申し訳ありませんがキャンセルさせて頂きます。何卒、ご理解いただきますようよろしくお願いいたします。 お客様による金額の間違いが多発しております。金額をよくご確認の上、ご注文よろしくお願いいたします。 当店は在庫数1点のみのため、交換はできません。初期不良はメーカーにご相談願います。
これが日本の居酒屋ベスト100!太田和彦が北海道から沖縄離島まで、全国を飲み歩いた集大成。 DVD-BOX第2弾!第六巻?第十巻を封入、計50店を紹介! 【第六巻】 とらや(岩手盛岡)、こまつ(岩手一関)、門(大阪)、船越酒店 渉(大阪)、 明治屋(大阪)、上かん屋(大阪)、新八(東京神田)、赤津加(東京秋葉原)、 志婦゛や【しぶや】(東京浅草)、ぬる燗(東京浅草) 【第七巻】 庄助(栃木宇都宮)、いな舟(山形鶴岡)、酒盃(秋田山王)、べらぼう(秋田能代)、 こびき(東京銀座)、梁山泊(東京八丈島)、麺房亭(神奈川横浜)、 企久太(神奈川鎌倉)、神馬(京都千本通)、赤垣屋(京都孫橋) 【第八巻】 きたざと(京都祇園)、めなみ(京都木屋町)、長久酒場(和歌山南紀白浜)、 九十九(大阪堺)、まゆのあな(大阪船場)、吟醸(神戸長田)、安楽子(長崎)、 朱欒【ザボン】(長崎)、味乃さつき(鹿児島天文館)、菜菜かまど(鹿児島天文館) 【第九巻】 美人亭(高松)、とんちゃん(高知)、ほずみ亭(愛媛宇和島)、たにた(愛媛松山)、 くさ笛(山梨甲府)、樽平(岐阜高山)、山利喜新館(東京森下)、 田中屋(東京千住大橋)、魚菜(北海道札幌)、ふらの(北海道札幌) 【第十巻】 粋花亭(すいかてい)(北海道函館)、ふく郎(青森)、能登(滋賀長浜)、 ますだ(京都先斗町)、魚志楼【うおしろう】(福井三国湊)、 魚常(石川金沢)、池林房【ちりんぼう】(東京新宿)、 ふくべ(東京八重洲)、金田(東京自由が丘)、シンスケ(東京湯島) 太田和彦:全国の居酒屋歩きをライフワークとする居酒屋の第一人者。 著書に『太田和彦の居酒屋味酒覧』『ニッポン居酒屋放浪記』『超・居酒屋入門』 『居酒屋道楽』『東海道・居酒屋五十三次』など多数。 「日本百居酒屋」はその20年の集大成として、日本の居酒屋ベスト100を決定した決定版。時間8 時間 36 分ディスク枚数5 新品です。 希少商品となりますので、定価よりお値段が高い場合がございます。 販売済みの場合は速やかに在庫の更新を行っておりますが、時間差等にて先に他店舗での販売の可能性もございます。在庫切れの際はご了承下さい。 当店、海外倉庫からのお取り寄せとなる場合もあります。その場合、発送に2?4週間前後かかる場合があります。 原則といたしまして、お客様のご都合によるキャンセルはお断りさせていただいております。 ただし、金額のケタの読み間違いなども加味し、12時間以内であればキャンセルを受け付けております。 ※万が一、メーカーもしくは店舗などに在庫が無い場合、誠に申し訳ありませんがキャンセルさせて頂きます。何卒、ご理解いただきますようよろしくお願いいたします。 お客様による金額の間違いが多発しております。金額をよくご確認の上、ご注文よろしくお願いいたします。 当店は在庫数1点のみのため、交換はできません。初期不良はメーカーにご相談願います。
時間2 時間 ディスク枚数1 新品です。 希少商品となりますので、定価よりお値段が高い場合がございます。 販売済みの場合は速やかに在庫の更新を行っておりますが、時間差等にて先に他店舗での販売の可能性もございます。在庫切れの際はご了承下さい。 当店、海外倉庫からのお取り寄せとなる場合もあります。その場合、発送に2?4週間前後かかる場合があります。 原則といたしまして、お客様のご都合によるキャンセルはお断りさせていただいております。 ただし、金額のケタの読み間違いなども加味し、12時間以内であればキャンセルを受け付けております。 ※万が一、メーカーもしくは店舗などに在庫が無い場合、誠に申し訳ありませんがキャンセルさせて頂きます。何卒、ご理解いただきますようよろしくお願いいたします。 お客様による金額の間違いが多発しております。金額をよくご確認の上、ご注文よろしくお願いいたします。 当店は在庫数1点のみのため、交換はできません。初期不良はメーカーにご相談願います。
「街道てくてく旅」シリーズは現役もしくは元スポーツ選手が旅人となって各地を歩いて旅する、シンプルかつ爽やかで感動的な人気旅番組です。「四国八十八か所を行く」はプロ卓球選手の四元奈生美(よつもとなおみ)が四国遍路、霊場八十八か所を巡る約1,200kmの道のりを歩きます。 八十八か所を巡る道のりは、四国をぐるっと回る壮大な旅です。この間、豊かな自然あり、悠久の歴史あり、風土に育まれた独特の「お接待」と呼ばれる“おもてなし”の文化あり、さらに郷土色豊かな食文化に触れることのできる旅でもあります。 7枚のディスクをインフィニケースでコンパクトに収納、20ページブックレット付き。 【特典映像】 (DISC1 春編)計23分39秒 ・まもなくスタート! 四国八十八か所を行く(11:11) ・道の駅温泉の里 神山(05:52) ・阿波踊りに挑戦(06:36) (DISC2 春編)計13分42秒 ・海の幸と卓球ぐるぐる(06:22) ・吉良川の町並み(07:20) (DISC3 春編)計13分28秒 ・ドラゴンカヌーに挑戦(07:10) ・久礼大正町市場(06:18) (DISC4 春編)計12分30秒 ・四万十川の伝統的な漁(06:19) ・土佐清水の郷土料理 魚飯(06:11) (DISC5 秋編)計11分58秒 ・樹根太鼓(05:25) ・卓球の合宿でお世話になった人(06:33) (DISC6 秋編)計12分32秒 ・北条の名物料理 鯛めし(05:53) ・手漉き和紙の工房(06:39) (DISC7 秋編)計26分26秒 ・祝 結願!(10:48) ・旅の思い出(迷場面編、動物編、中継編)(10:11) ・テーマ曲「旅の夢」、エンディングテーマ曲「八十八の風」(05:27) 新品です。 希少商品となりますので、定価よりお値段が高い場合がございます。 販売済みの場合は速やかに在庫の更新を行っておりますが、時間差等にて先に他店舗での販売の可能性もございます。在庫切れの際はご了承下さい。 当店、海外倉庫からのお取り寄せとなる場合もあります。その場合、発送に2?4週間前後かかる場合があります。 原則といたしまして、お客様のご都合によるキャンセルはお断りさせていただいております。 ただし、金額のケタの読み間違いなども加味し、12時間以内であればキャンセルを受け付けております。 ※万が一、メーカーもしくは店舗などに在庫が無い場合、誠に申し訳ありませんがキャンセルさせて頂きます。何卒、ご理解いただきますようよろしくお願いいたします。 お客様による金額の間違いが多発しております。金額をよくご確認の上、ご注文よろしくお願いいたします。 当店は在庫数1点のみのため、交換はできません。初期不良はメーカーにご相談願います。
新品です。 希少商品となりますので、定価よりお値段が高い場合がございます。 販売済みの場合は速やかに在庫の更新を行っておりますが、時間差等にて先に他店舗での販売の可能性もございます。在庫切れの際はご了承下さい。 当店、海外倉庫からのお取り寄せとなる場合もあります。その場合、発送に2?4週間前後かかる場合があります。 原則といたしまして、お客様のご都合によるキャンセルはお断りさせていただいております。 ただし、金額のケタの読み間違いなども加味し、12時間以内であればキャンセルを受け付けております。 ※万が一、メーカーもしくは店舗などに在庫が無い場合、誠に申し訳ありませんがキャンセルさせて頂きます。何卒、ご理解いただきますようよろしくお願いいたします。 お客様による金額の間違いが多発しております。金額をよくご確認の上、ご注文よろしくお願いいたします。 当店は在庫数1点のみのため、交換はできません。初期不良はメーカーにご相談願います。
NHKの技術力・取材力の粋を集めた本格自然番組がDVDとブルーレイで発売開始! 第1弾は、圧倒的な数の生きものたちが圧巻の光景を繰り広げる「海のスペクタクル編」。 2009年の放送開始以来、「ワイルドライフ」は粘り強い長期取材や新しい機材での映像表現、挑戦的なテーマで、“地球の素顔"をとらえてきた。 大自然の絶景、躍動する命の世界を、豊かな映像で記録しつづけ、骨太の 自然番組として親しまれている。 BOXIでは、1000万羽の海鳥と500頭ものクジラ、更にニシンの大群が怒とうのように押し寄せ、水平線まで見わたす限りの海面を埋め尽くす「アリューシャンマジック」、 ある時期だけ10万匹ものカニが1か所に大集結する「オーストラリア メルボルンの海」、 イワトビペンギンやジェンツーペンギンなど5種類のペンギンたちが集う「大西洋 フォークランド諸島」を収録。 世界初を含む、いまだかつて見たことのない貴重な映像をご覧ください。 ■特典映像 :番組予告(予定) ■封入特典 :解説リーフレットを各巻に封入(予定)長沼毅氏(広島大学准教授、地球の辺境を放浪する科学者)の特別寄稿、ディレクターのフィールドリポートなど ★「ワイルドライフ」シリーズは、4か月連続、全5BOX(全15巻)で発売予定。 ○NHK BSプレミアムにて放送中 日本か5000キロ離れたアリューシャン列島。夏、1000万羽の海鳥と500頭ものクジラ、さらにニシンの大群が怒とうのように押し寄せ、水平線まで見わたす限りの海面を埋め尽くす。 地元の人々は、この壮大な現象を、“アリューシャンマジック"と呼ぶ。その秘密は、アリューシャン列島特有の地形と海洋条件に隠されていた。 列島を南北に流れる栄養豊かな暖流と寒流が、無数に並ぶ島と島との間の海峡でぶつかり、海底の栄養を水面へと巻き上げる。 その結果、植物プランクトンが大発生し、それを食べにオキアミが密集するという仕組みだ。 このオキアミの大集団を目指して、鳥と魚とクジラが大集結する。奇跡のスペクタクルを世界初のスクープ映像で描く。 ドキュメンタリー/セル/本編49分+特典/16:9LB/ステレオ・ドルビーデジタル/片面一層/カラー/チャプター付/トールサイズ時間49 分ディスク枚数1 新品です。 希少商品となりますので、定価よりお値段が高い場合がございます。 販売済みの場合は速やかに在庫の更新を行っておりますが、時間差等にて先に他店舗での販売の可能性もございます。在庫切れの際はご了承下さい。 当店、海外倉庫からのお取り寄せとなる場合もあります。その場合、発送に2?4週間前後かかる場合があります。 原則といたしまして、お客様のご都合によるキャンセルはお断りさせていただいております。 ただし、金額のケタの読み間違いなども加味し、12時間以内であればキャンセルを受け付けております。 ※万が一、メーカーもしくは店舗などに在庫が無い場合、誠に申し訳ありませんがキャンセルさせて頂きます。何卒、ご理解いただきますようよろしくお願いいたします。 お客様による金額の間違いが多発しております。金額をよくご確認の上、ご注文よろしくお願いいたします。 当店は在庫数1点のみのため、交換はできません。初期不良はメーカーにご相談願います。
【内容紹介】 この時代を、私たちはどう生きるか 『魂の臨床医』矢作直樹医師と、『天の声を聴く詩人』神原康弥による初めての対談です。 この二人だからこそ話せる、これからの人生にきっと役に立つ、深い時間になると思います。 私たちは、愛するものの守り方や育て方、地位への執着が時代に逆行していることに気がついていない。 しかし、それこそが、苦しみや憤りを生むこととなっている。 新しい感覚、新しい思いを上手に確立し、時代の流れに沿って行くことが苦しみや憤りから解放されることになる。有益な情報はたくさんあるが、未だに信じることは難しい。 「何を感じ」「何を信じ」「何に沿って生きて行けばいいのか」 矢作医師と神原康弥で、日々の出来事を通して話し合いたいと思う。 【矢作直樹(やはぎ・なおき)】 昭和31年横浜市生まれ。金沢大学医学部卒業。プロの登山家を目指すも、単独縦走中に滑落し下山。「もう山にはくるな」という声が聞こえ、山登りをやめる。 平成13年から、東京大学大学院医学系研究科救急医学分野教授および医学部附属病院救急部・集中治療部部長となり、約15年間、東大病院の総合救急診療体制の確立に尽力する。 平成28年に任期満了退任後、(株)矢作直樹事務所を開業。 著書に『おかげさまで生きる』(幻冬舎)ほか、『自分を休ませる練習』(文響社)、『悩まない』(ダイヤモンド社)、など多数。 【神原康弥(かんばら・こうや)】 平成5年生まれ。2歳半で脳症となり、重度障がい者となる。 6歳、母と筆談というコミュニケーション法を会得し(その後、指談へ)詩を書き始める。 8歳、宇宙根源の存在に気づく。ふつうの人に見えないものが見える──そのことを世の中に広めていこうと決心。お話会を始める。 22歳、オフィスKOUを設立し、コンサルティング、意識改革を目的とした連続講座、講演会などを行っている。 著書に『ぼくはエネルギー体です』(風雲舎)がある。 【神原ひで子(かんばら・ひでこ)】 気功家、光・エネルギー師。岩手県陸前高田市出身。 長男康弥との指談を通してのコミュニケーションが確立していくにつれて、康弥の発信することを公にしていくことを決断する。 康弥の通訳、光エネルギー師として、ヒーリング施術、ヒーラー、セラピストへの指導者として活動している。 新品です。 希少商品となりますので、定価よりお値段が高い場合がございます。 販売済みの場合は速やかに在庫の更新を行っておりますが、時間差等にて先に他店舗での販売の可能性もございます。在庫切れの際はご了承下さい。 当店、海外倉庫からのお取り寄せとなる場合もあります。その場合、発送に2?4週間前後かかる場合があります。 原則といたしまして、お客様のご都合によるキャンセルはお断りさせていただいております。 ただし、金額のケタの読み間違いなども加味し、12時間以内であればキャンセルを受け付けております。 ※万が一、メーカーもしくは店舗などに在庫が無い場合、誠に申し訳ありませんがキャンセルさせて頂きます。何卒、ご理解いただきますようよろしくお願いいたします。 お客様による金額の間違いが多発しております。金額をよくご確認の上、ご注文よろしくお願いいたします。 当店は在庫数1点のみのため、交換はできません。初期不良はメーカーにご相談願います。
講師 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 総収録時間 22時間17分 納品方法 セミナー映像・資料はDVDで納品いたします。 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 【第1講】 1.医療機器とは 2.医療機器業界概要 3.医療機器クラス分類とは 4.医療機器開発入門 5.医療機器の承認・認証について 6.業許可・登録の種類 7.製造販売業について 8.製造業・販売業・賃貸業について 【第2講】 1.薬機法とは 2.医療機器規制について 3.ISO 13485とは 4.ISO 13485改定の要点 5.FDA QSR概要 【第3講】 1.ISO 13485:2016> 2.FDA QSR 【第4講】 1.品質とは 2.品質管理・品質保証の違い 3.品質システムとは 4.文書管理 5.品質マネジメントシステム 【第5講】 1.経営者の責任 2.マネジメントレビュ 【第6講】 1.資源の提供 2.教育訓練 3.インフラストラクチャ 4.作業環境および汚染管理 【第7講】 1.設計管理の重要性 2.設計管理概要 3.設計及び開発の計画 4.設計へのインプット 5.設計からのアウトプット 6.デザイン・レビュ 7.設計検証 8.設計の妥当性確認 9.設計の移管 10.設計変更 11.設計履歴ファイル 【第8講】 1.リスクとは 2.R-MAP法 3.用語解説 4.医療機器設計とリスク管理 5.ISO-14971概要 6.EN ISO-14971:2012について 【第9講】 1.医療にかかわるソフトウェアの分類 2.ソフトウェアに起因した医療機器事故 3.ソフトウェア開発の問題点 4.IEC 62304概要 5.ソフトウェアの品質改善 6.レビュの重要性 7.ソフトウェアのテスト 【第10講】 1.製造および工程管理 2.工程設計について 3.プロセスバリデーションとは 4.クオリフィケーションとは 5.識別・トレーサビリティ 6.測定機器の管理 【第11講】 1.購買管理の要点 2.ISO-13485における購買管理 3.QSRにおける購買管理 4.購買管理プロセス 5.リスクに応じた供給者管理 【第12講】 1.QSRにおける苦情管理 2.ISO-13485における苦情管理 【第13講】 1.監査の目的と重要性 2.監査の基本知識 3.監査員の力量について 4.監査結果と是正処置 【第14講】 1.受入れ活動と不適合品管理 2.受入れ 3.不適合品 【第15講】 1.規制要件等におけるデータ分析要求 2.統計入門 3.QC7つ道具とは 4.データ分析のステップ 【第16講】 1.はじめに 2.CAPAとは 3.FDA査察とCAPA 4.FDAのCAPA要求 5.ISO-13485のCAPA要求 6.CAPAの情報源 7.根本的原因の究明 注意事項 納品後のキャンセルはお受けできませんので予めご了承ください。イーコンプレスVOD配信セミナー セミナー映像・資料はDVDで納品 自主学習・企業内でのグループ研修におすすめ 新人社員研修などに最適 地方や自宅(テレワーク)でも受講できる
銀装化粧ケース入り 付属品:リーフレット1枚 メディア:DVDビデオ2枚組 収録時間:約240分 新品です。 希少商品となりますので、定価よりお値段が高い場合がございます。 販売済みの場合は速やかに在庫の更新を行っておりますが、時間差等にて先に他店舗での販売の可能性もございます。在庫切れの際はご了承下さい。 当店、海外倉庫からのお取り寄せとなる場合もあります。その場合、発送に2〜4週間前後かかる場合があります。 原則といたしまして、お客様のご都合によるキャンセルはお断りさせていただいております。 ただし、金額のケタの読み間違いなども加味し、12時間以内であればキャンセルを受け付けております。 ※万が一、メーカーもしくは店舗などに在庫が無い場合、誠に申し訳ありませんがキャンセルさせて頂きます。何卒、ご理解いただきますようよろしくお願いいたします。 お客様による金額の間違いが多発しております。よくご確認の上、ご注文よろしくお願いいたします。
「白熱教室」シリーズ第3弾!舞台をコロンビア大学に移し、著書「選択の科学」で50万部を超すセールスを記録、「選択」をテーマにしたシーナ・アイエンガー教授の特別講義。「人生を決めるのは偶然?選択?」など全5回の講義の模様を収録したDVDに、特典ディスクが付いた5枚組。 ディスク枚数: 5 時間: 406 分 名門・コロンビア大学のシーナ・アイエンガー教授による、「選択」をテーマにした特別講義を収めたBOX。特典ディスクには、厳格なシーク教徒の家に育ち、若い頃に視力を失いながらも、自分の選択により人生を切り開いた彼女のライフストーリーを収録。 新品です。希少商品となりますので、定価よりお値段が高い場合がございます。 販売済みの場合は速やかに在庫の更新を行っておりますが、時間差等にて先に他店舗での販売の可能性もございます。在庫切れの際はご了承下さい。 当店、海外倉庫からのお取り寄せとなる場合もあります。その場合、発送に2〜4週間前後かかる場合があります。 原則といたしまして、お客様のご都合によるキャンセルはお断りさせていただいております。 ただし、金額のケタの読み間違いなども加味し、12時間以内であればキャンセルを受け付けております。 ※万が一、メーカーもしくは店舗などに在庫が無い場合、誠に申し訳ありませんがキャンセルさせて頂きます。何卒、ご理解いただきますようよろしくお願いいたします。 お客様による金額の間違いが多発しております。よくご確認の上、ご注文よろしくお願いいたします。
19~20世紀の世界的建築遺産の背景を追いかけ、その内部を撮影した貴重な映像を集めた「LANDSCAPE OF ARCHITECTURES」シリーズの4枚組BOX。建築デザイナーの名匠たちの作品を、さまざまな角度から検証し、その魅力に迫るドキュメンタリー。 ディスク枚数: 4 時間: 625 分 世界的に貴重な有名建築家による建築物を紹介する「LANDSCAPE OF ARCHITECTURS」シリーズ4作品をセットにしたDVDボックス。 新品です。 希少商品となりますので、定価よりお値段が高い場合がございます。 販売済みの場合は速やかに在庫の更新を行っておりますが、時間差等にて先に他店舗での販売の可能性もございます。在庫切れの際はご了承下さい。 当店、海外倉庫からのお取り寄せとなる場合もあります。その場合、発送に2〜4週間前後かかる場合があります。 原則といたしまして、お客様のご都合によるキャンセルはお断りさせていただいております。 ただし、金額のケタの読み間違いなども加味し、12時間以内であればキャンセルを受け付けております。 ※万が一、メーカーもしくは店舗などに在庫が無い場合、誠に申し訳ありませんがキャンセルさせて頂きます。何卒、ご理解いただきますようよろしくお願いいたします。 お客様による金額の間違いが多発しております。よくご確認の上、ご注文よろしくお願いいたします。
EANコード:4988013796447■通常24時間以内に出荷可能です。※繁忙期やセール等、ご注文数が多い日につきましては 発送まで48時間かかる場合があります。あらかじめご了承ください。■メール便は、1点から送料無料です。※宅配便の場合、2,500円以上送料無料です。※あす楽ご希望の方は、宅配便をご選択下さい。※「代引き」ご希望の方は宅配便をご選択下さい。※配送番号付きのゆうパケットをご希望の場合は、追跡可能メール便(送料210円)をご選択ください。■ただいま、オリジナルカレンダーをプレゼントしております。■「非常に良い」コンディションの商品につきましては、新品ケースに交換済みです。■お急ぎの方は「もったいない本舗 お急ぎ便店」をご利用ください。最短翌日配送、手数料298円から■まとめ買いの方は「もったいない本舗 おまとめ店」がお買い得です。■中古品ではございますが、良好なコンディションです。決済は、クレジットカード、代引き等、各種決済方法がご利用可能です。■万が一品質に不備が有った場合は、返金対応。■クリーニング済み。■商品状態の表記につきまして・非常に良い: 非常に良い状態です。再生には問題がありません。・良い: 使用されてはいますが、再生に問題はありません。・可: 再生には問題ありませんが、ケース、ジャケット、 歌詞カードなどに痛みがあります。製作年:2007年製作国名:日本カラー:カラー枚数:1枚組み限定盤:通常型番:PCBP-11884発売年月日:2009年06月03日
EANコード:4988013796447■通常24時間以内に出荷可能です。■ネコポスで送料は1?3点で298円、4点で328円。5点以上で600円からとなります。※2,500円以上の購入で送料無料。※多数ご購入頂いた場合は、宅配便での発送になる場合があります。■ただいま、オリジナルカレンダーをプレゼントしております。■送料無料の「もったいない本舗本店」もご利用ください。メール便送料無料です。■まとめ買いの方は「もったいない本舗 おまとめ店」がお買い得です。■「非常に良い」コンディションの商品につきましては、新品ケースに交換済みです。■中古品ではございますが、良好なコンディションです。決済はクレジットカード等、各種決済方法がご利用可能です。■万が一品質に不備が有った場合は、返金対応。■クリーニング済み。■商品状態の表記につきまして・非常に良い: 非常に良い状態です。再生には問題がありません。・良い: 使用されてはいますが、再生に問題はありません。・可: 再生には問題ありませんが、ケース、ジャケット、 歌詞カードなどに痛みがあります。製作年:2007年製作国名:日本カラー:カラー枚数:1枚組み限定盤:通常型番:PCBP-11884発売年月日:2009年06月03日
EANコード:4988013796447■通常24時間以内に出荷可能です。※繁忙期やセール等、ご注文数が多い日につきましては 発送まで72時間かかる場合があります。あらかじめご了承ください。■宅配便(送料398円)にて出荷致します。合計3980円以上は送料無料。■ただいま、オリジナルカレンダーをプレゼントしております。■送料無料の「もったいない本舗本店」もご利用ください。メール便送料無料です。■お急ぎの方は「もったいない本舗 お急ぎ便店」をご利用ください。最短翌日配送、手数料298円から■「非常に良い」コンディションの商品につきましては、新品ケースに交換済みです。■中古品ではございますが、良好なコンディションです。決済はクレジットカード等、各種決済方法がご利用可能です。■万が一品質に不備が有った場合は、返金対応。■クリーニング済み。■商品状態の表記につきまして・非常に良い: 非常に良い状態です。再生には問題がありません。・良い: 使用されてはいますが、再生に問題はありません。・可: 再生には問題ありませんが、ケース、ジャケット、 歌詞カードなどに痛みがあります。製作年:2007年製作国名:日本カラー:カラー枚数:1枚組み限定盤:通常型番:PCBP-11884発売年月日:2009年06月03日
講師 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 総収録時間 273分 納品方法 セミナー映像・資料はDVDで納品いたします。 出版社 株式会社イーコンプレス 出版年月日 2023年1月31日 内容情報 ?概要編? 1.GMP概要 2.GMP省令改正の要点 3. 用語の定義 4.GMPの3原則 5.品質リスクマネジメント 6.データインテグリティ ?製造管理・品質管理編? 1.製造管理 2.品質管理 3.安定性モニタリング 4.製品品質の照査 5. 原料等の供給者の管理 6.外部委託業者の管理 7.製造所からの出荷の管理 8.バリデーション ?品質保証編? 1.逸脱の管理 2.品質情報及び品質不良等の処理 3.回収等の処理 4.自己点検 5.教育訓練 6.文書及び記録の管理 注意事項 納品後のキャンセルはお受けできませんので予めご了承ください。 ※本DVDに含まれる教材を視聴するためには、DVDドライブを装備したPCが必要です。イーコンプレスVOD配信セミナー セミナー映像・資料はDVDで納品 自主学習・企業内でのグループ研修におすすめ 新人社員研修などに最適 地方や自宅(テレワーク)でも受講できる
生命誕生から現代までの進化の歴史をCGを駆使して再現したドキュメンタリーシリーズ。 時間: 59 分新品です。 希少商品となりますので、定価よりお値段が高い場合がございます。 販売済みの場合は速やかに在庫の更新を行っておりますが、時間差等にて先に他店舗での販売の可能性もございます。在庫切れの際はご了承下さい。 当店、海外倉庫からのお取り寄せとなる場合もあります。その場合、発送に2〜4週間前後かかる場合があります。 原則といたしまして、お客様のご都合によるキャンセルはお断りさせていただいております。 ただし、金額のケタの読み間違いなども加味し、12時間以内であればキャンセルを受け付けております。 ※万が一、メーカーもしくは店舗などに在庫が無い場合、誠に申し訳ありませんがキャンセルさせて頂きます。何卒、ご理解いただきますようよろしくお願いいたします。 お客様による金額の間違いが多発しております。よくご確認の上、ご注文よろしくお願いいたします。
週刊ファミ通で人気のマンガ「ドッキンばぐばぐアニマル 番外編」を実際に映像化し、さまざまなゲームクリエイターと作者である柴田亜美との対談を収録したもの。開発秘話から業界バクロ話までボリューム満載の内容である。 ゲーム業界を代表する有名クリエイターたちが続々と登場し、柴田亜美ことアーミンとの楽しい会話に彼らも思わず本音を出してしまう。本作に登場するゲストは三並達也(カプコン)、中村光一(チュンソフト)、下田篤(エルフ)、小島秀夫(コナミ)、金子一馬&岡田耕始(アトラス)ら。実は意外に明るいゲームクリエイターたちの素顔を見ることができる貴重な映像である。 過去のGameWaveDVD、ファミ通WaveDVDに収録された「アーミンのお部屋」の総集編や未公開映像などもあり、見逃した方はもちろん、もう一度見たかった方にもおすすめである。新品です。 希少商品となりますので、定価よりお値段が高い場合がございます。 販売済みの場合は速やかに在庫の更新を行っておりますが、時間差等にて先に他店舗での販売の可能性もございます。在庫切れの際はご了承下さい。 当店、海外倉庫からのお取り寄せとなる場合もあります。その場合、発送に2〜4週間前後かかる場合があります。 原則といたしまして、お客様のご都合によるキャンセルはお断りさせていただいております。 ただし、金額のケタの読み間違いなども加味し、12時間以内であればキャンセルを受け付けております。 ※万が一、メーカーもしくは店舗などに在庫が無い場合、誠に申し訳ありませんがキャンセルさせて頂きます。何卒、ご理解いただきますようよろしくお願いいたします。 お客様による金額の間違いが多発しております。よくご確認の上、ご注文よろしくお願いいたします。
講師 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 総収録時間 277分 納品方法 セミナー映像・資料はDVDで納品いたします。 出版社 株式会社イーコンプレス 出版年月日 2019年6月27日 内容情報 1.はじめに ・医療機器と医薬品の違い ・医薬品と医療機器の相違点 ・ゼロリスク神話 2.FDA査察とCAPA ・FDAが査察を行う理由 ・どんな企業がFDA査察官に安心感を与えるか ・FDAによる回収製品数 2009 – 2014 ・FDAセンター毎の回収 ・なぜCAPAが重要視されるのか ・PDCAのサイクルと再発防止 ・是正・予防の継続的改善のサイクル ・FDAの査察の傾向 ・イベント管理 〜情報の連携〜 3.CAPA概要 ・CAPAに関する動向(医薬品、医療機器) ・なぜCAPAか? ・CAPAとは? ・是正処置とは ・修正処置とは ・修正処置と是正処置の違い ・予防処置とは ・予防処置とはリスク管理のことである ・応急処置→修正処置→是正処置→予防処置 ・是正処置がなく予防処置のみ発生する事例 ・ボーイング787型機の運航再開 ・品質苦情、CAPAとリスクマネジメントの関係性 4.根本的原因の究明 ・原因の究明と再発防止が最重要 ・PDCAのサイクルと再発防止 ・是正処置の考え方と実施 ・根本的原因(Root Cause)を見極める ・周知徹底、教育訓練は是正処置にはならない ・根本的原因(Root Cause)を見極める ・是正処置(再発防止)のためには、根本的原因の特定が重要 ・不適合発生の原因 〜システムの運用がなされていないこと(不実行)〜 ・不適合発生の原因分析フロー ・原因調査 〜分析手法〜 5.予防処置 ・820.100 是正および予防処置 ・予防処置で大事なこと ・予防処置の手順 6.品質システムとは ・コンプライアンス達成のための内部統制 ・QM、QA、QCの関係 ・「QC」って何でしょ? ・「QA」って何でしょ? ・QA担当者の要件 〜第三者レビュの重要性〜 ・品質システムとは ・品質管理システム(QMS)とは ・品質改善のための体系(例) ・QMS(Quality Management System)文書体系の構築 7.品質監査とCAPA ・品質管理(QC)、品質保証(QA)、監査(Audit)はそれぞれ違う ・監査の目的 ・820.22 品質監査 ・PIC/S GMP Self Inspection(自己点検) ・監査担当者の要件 ・ISO9000 適合性と妥当性〜文書と記録〜 ・内部監査と是正処置 ・内部監査の是正処置・予防処置 ・内部監査の是正処置・予防処置(内部監査の指摘分類) ・内部監査と是正処置 ・内部監査〜品質マネジメントシステムとして〜 8.医療機器とCAPA ・Code of Federal Regulation (CFR) Title 21 Part 820 ・2004年〜2014年 品質システムに関するワーニングレター(医療機器) ・査察による品質システムの指摘 2004年〜2014年(サブシステム毎) ・2014年度 サブシステム毎の483指摘の比率(医療機器) ・21 CFR Part 820 QSR ・820.100 是正および予防処置 ・品質システム規格の歴史 ・ISO-13485:2016 目次 9.測定、分析および改善 8.5 改善 ・FDA対応CAPAの要点 ・CAPAにおけるFDA対応の留意事項 ・Warning Letterの例 ・QSIT(Quality System Inspection Technique)とは ・QSITガイド FDAの査察対応 〜4つの領域〜 Guide to Inspection of Quality Systems 是正措置および予防措置(CAPA) ・CAPAに関連するプロセス ・CAPA情報源(例) ・CAPA関連図 ・CAPAの7段階 ・CAPA起票の判断基準(抜粋) 10.医薬品とCAPA ・ICH(International Conference on Harmonization:日米EU医薬品規制調和国際会議) ・PIC/S GMPの有機的な繋がり ・ICH Q10ガイドライン(医薬品品質システム)とCAPA ・ICH Q10とは ・CAPAの適用範囲(医薬品製造) 11.品質システムからのアプローチ ・FDAガイダンス– 医薬品cGMP規則への品質システムからのアプローチ 品質システム(QS) 品質リスクマネージメント CAPA(是正・予防措置) 傾向分析データ 内部監査の実施 是正処置 予防処置 改善の促進 結論 12.CAPAの7段階 ・CAPAの7段階(製薬の場合) ・ステップ1 問題の識別 ・ステップ2 原因調査 根本的原因の分析 根本的原因の追究 ・ステップ3 処置の識別(処置の計画) ・ステップ4 検証または妥当性確認(処置の実施) ・ステップ5 記録(処置の実施) ・ステップ6 責任者への伝達(処置の実施) 教育訓練 ・ステップ7 報告 有効性の確認 マネジメントレビュへの提出 ・CAPAの手順 13.CAPAシステムの導入 ・CAPAの手順 ・CAPAフォーム ・電子による査察 ・Part11は怖くない!? ・FDA対応をするとはどういうことか ・FDA対応のコンピュータシステムとはどういうものか ・FDA規制要件対応コンピュータシステム導入のための考察(医療機器の場合) ・イベント管理とドキュメント管理が重要(医療機器の場合) ・よくある課題 ・CAPAシステム導入の目的 ・要求されるシステムの概要 ・総体的な要件 ・CAPAシステムの運用上の留意点 ・イベント管理 〜情報の連携〜    ・CAPA実習 注意事項 納品後のキャンセルはお受けできませんので予めご了承ください。イーコンプレスVOD配信セミナー セミナー映像・資料はDVDで納品 自主学習・企業内でのグループ研修におすすめ 新人社員研修などに最適 地方や自宅(テレワーク)でも受講できる
講師 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 総収録時間 258分 納品方法 セミナー映像・資料はDVDで納品いたします。 出版社 株式会社イーコンプレス 出版年月日 2024年2月20日 内容情報 1. はじめに ・患者やユーザ(消費者)にフォーカスする ・品質とは ・品質の良いとは? ・品質の良いシステム(ソフトウェア)とは? ・ソフトウェアの品質保証とは ・Fitness for purpose(適格性) ・意図した使用に仕様を合せることは最重要 ・バリデーションとベリフィケーションの違い ・CSV実施に必要なスキルとは ・コンピュータ化システムの変遷と品質保証 ・参照すべき最新の日米欧のCSV、ER/ESに関する規制要件 2. コンピュータ化システムとは ・コンピュータ化システム導入の原則 ?PIC/S GMP ANNEX 11? ・コンピュータ化システムとは ・GMPにおけるコンピュータ化システム ・コンピュータ化システムの種類と特徴 ・構造設備のCSVの目的 ・ITアプリケーションのCSV ・GCPにおけるコンピュータ化システム(すべてがITアプリケーション) 3. GAMPとは ・GAMP(Good Automated Manufacturing Practice)って何? ・GAMPの改定 ?GAMP 4からGAMP 5へ? ・GAMP 5: A Risk-Based Approach to Compliant GxP Computerized Systems ・GAMPの改定 ?GAMP 4からGAMP 5へ? ・GAMPドキュメントセット ・GAMP 5 ガイダンス 目次(Main Body) ・GAMP 5 ガイダンス 目次(Appendices) ・GAMP 5における5つのキーコンセプト ・GAMP 5における5つのキーコンセプト 製品とプロセスの理解(医療機器) ・GAMP 5における5つのキーコンセプト サプライヤの活用 コンピュータシステムの品質保証は製薬企業が行うべきか? ・GAMP 5における5つのキーコンセプト サプライヤの活用 ・GAMP 5における5つのキーコンセプト サプライヤの活用 サプライヤの責任 4. リスクベースドアプローチとは ・リスクベースドアプローチ(コンプライアンス・コスト・マネジメント) ・GAMP 5における5つのキーコンセプト 製品とプロセスの理解(医薬品) 5. カテゴリ分類とは ・ユーザ要求にシステム(ソフトウェア)を適合させる3つの方法 ・ソフトウェアカテゴリ分類とは ・Excelとソフトウェアカテゴリ分類 ・ソフトウェアカテゴリとシステムの例 6. V-Modelとは ・一般的な仕様と検証のアプローチ ー Specification & Verification Approach ・ライフサイクル内開発フェーズと支援プロセス ・GAMP 4におけるV-Model(構造設備・分析機器) ・【例】特注のスニーカーにおける適格性評価 ・GAMP 5におけるV-Model(ITアプリケーション) ・Non-configured Software(設定変更しないパッケージ製品:カテゴリー3) ・Configured Software(設定変更するパッケージ製品:カテゴリー4) ・Custom Software(カスタムソフトウェア:カテゴリー5) 7. 厚労省ガイドライン ・医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライン(平成22年10月21日薬監麻発1021第11号) ・コンピュータ化システム適正管理ガイドラインの3つの業務 ・コンピュータ化システム適正管理ガイドライン目次 ・厚労省「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」の概要 ・厚労省 コンピュータ化システム適正管理ガイドラインにおけるカテゴリ分類 カテゴリ分類表と対応例(別紙2) ・厚労省「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」の弊害 8. 構造設備・分析機器のCSV ・医薬におけるバリデーションとは(FDA Guidelines on General Principles of Process Validation – 1987) ・プロセスバリデーション(PV) ・構造設備のCSVに関する留意点 ・GMPハードとGMPソフト ・構造設備における 適格性評価、CSV、プロセスバリデーションの関係 ・構造設備における 適格性評価(Qualification)とプロセスバリデーション ・適格性評価(Qualification)とは ・設備および製造支援システム(つまりGMPハード)についての適格性評価が必要 ・適格性評価(Qualification) ・据付時適格性評価(IQ) ・運転時適格性評価(OQ) ・性能適格性評価(PQ) ・適格性評価とバリデーションのステージ(PIC/S GMP Annex 15) ・厚労省「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」のソフトウェアカテゴリ ・構造設備や分析機器(カテゴリ3)のCSV実施要領 ・設定変更しないパッケージ製品:カテゴリー3 ・カテゴリ3の構造設備や分析機器(ファームウェア、PLC)のCSV成果物 ・分析機器のCSV ・分析機器の種類と対応 ・分析機器のCSV文書の種類(新規導入時) 9. システムライフサイクルとは ・Validation = Pet ? ・システムライフサイクルフェーズとステージ(段階) ・GAMP 5における5つのキーコンセプト ライフサイクルアプローチとは ・GAMP 5における5つのキーコンセプト キーライフサイクルフェーズ ・CSV成果物の種類と属性 ・計画書と報告書 ・ビジネスプロセスマップ ・構想フェーズの成果物 ・初期リスクアセスメント ?製品とプロセスの理解? ・GxP評価 ・プロジェクトフェーズの成果物 計画策定段階 ・市販のパッケージソフトウェアとCSV成果物 ・プロジェクトフェーズの成果物 仕様、構成設定、およびコーディング段階 ・トレーサビリティマトリックスとは ・トレーサビリティマトリックスと機能リスク評価 ・プロジェクトフェーズの成果物 検証段階(つづき) ・要求テスト(PQ)とは ・プロジェクトフェーズの成果物 報告とリリース段階 注意事項 ※本DVDに含まれる教材を視聴するためには、DVDドライブを装備したPCが必要です。 納品後のキャンセルはお受けできませんので予めご了承ください。イーコンプレスVOD配信セミナー セミナー映像・資料はDVDで納品 自主学習・企業内でのグループ研修におすすめ 新人社員研修などに最適 地方や自宅(テレワーク)でも受講できる
講師 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 総収録時間 254分 納品方法 セミナー映像・資料はDVDで納品いたします。 出版社 株式会社イーコンプレス 出版年月日 2023年12月5日 内容情報 1.PIC/S GMP Annex I改定 2.無菌性保証の考え方 3.なぜ滅菌バリデーションが必要か 4.バイオバーデン管理の重要性 5.範囲 6.原則 7.医薬品品質システム(PQS) 8.建物 9.装置 10.ユーティリティ 11.要員 12.生産と具体的な技術 13.滅菌法の種類 14.滅菌バリデーション 15.生産と具体的な技術(滅菌) 16.全般的 17.品質管理 18.用語の定義 注意事項 納品後のキャンセルはお受けできませんので予めご了承ください。 ※本DVDに含まれる教材を視聴するためには、DVDドライブを装備したPCが必要です。イーコンプレスVOD配信セミナー セミナー映像・資料はDVDで納品 自主学習・企業内でのグループ研修におすすめ 新人社員研修などに最適 地方や自宅(テレワーク)でも受講できる
講師 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 総収録時間 260分 納品方法 セミナー映像・資料はDVDで納品いたします。 出版社 株式会社イーコンプレス 出版年月日 2019年9月27日 内容情報 1.はじめに 2.医療機器企業におけるCSV規制要求 3.CSVとは  ・コンピュータ化システムとは ・医療機器ソフトウェアのバリデーションとCSVの違い ・CSV実施に必要なスキル ・ISO/TR 80002-2とは 4.CSVの対象となるソフトウェアとは  ・コンピュータ化システムの種類とCSV ・品質システム履行ソフトウェアとは 5.リスクベースドアプローチとは 6.ISO/TR 80002-2逐条解説 7.CSV SOPの具体的事例と解説 8.CSV実施サンプル解説  ・要求仕様書サンプル ・リスクアセスメントサンプル ・バリデーション計画書サンプル ・機能仕様書サンプル ・テストスクリプトサンプル ・バリデーション報告書サンプル 注意事項 納品後のキャンセルはお受けできませんので予めご了承ください。イーコンプレスVOD配信セミナー セミナー映像・資料はDVDで納品 自主学習・企業内でのグループ研修におすすめ 新人社員研修などに最適 地方や自宅(テレワーク)でも受講できる
商品情報構成DVD4枚組学習内容■冷間鍛造のメリットと原理・冷間鍛造、その歴史と特徴・冷間鍛造に適する部品とは?・導入するために必要な設備は何か?・冷間鍛造の工法と原理・加工荷重と作業エネルギーの計算方法■冷間鍛造の要素技術1・冷間鍛造8つの要素技術・製品設計のポイント・鍛造製品の後処理・冷間鍛造に使用される材料・熱処理と潤滑■冷間鍛造の要素技術2・金型構造のポイント・金型材料の選定・プレス機械の特徴・量産技術■冷間鍛造技術の応用・シートメタル成形への応用ADWIN(アドウィン) 冷間鍛造技術DVD 全4巻セット 冷間鍛造のメリットと原理 要素技術 応用技術 CFT-100DVD プレス加工のノウハウを約2時間の映像に集約 CGアニメーションによる視覚的な分かりやすさと体系的な解説を追求 実用性が求められる専門企業ならではのノウハウを随所に収録 【プレス加工のノウハウを約2時間の映像に集約】 日経メカニカルと成形技術センターの共同企画、アイダエンジニアリングの協力による、冷間鍛造の基礎からシートメタル成形の応用まで網羅した映像教材。CGアニメーションによる視覚的な分かりやすさと体系的な解説を追求しており、実用性が求められる専門企業ならではのノウハウを随所に収録しています。 冷間鍛造技術のノウハウを約2時間で学習 視覚的に理解しやすいCGアニメーション 冷間鍛造の基礎からシートメタルの応用まで 冷間鍛造の基本から応用まで学習したい方 映像による丁寧な解説教材をお探しの方 企業研修等で使える教材をお探しの方 1
講師 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 総収録時間 261分 納品方法 セミナー映像・資料はDVDで納品いたします。 出版社 株式会社イーコンプレス 出版年月日 2024年2月21日 内容情報 1.はじめに ・クリティカルシンキング ・CSVに対する思い込み 2.成果物の種類と作成の留意点 ・システムライフサイクルフェーズとステージ(段階) ・CSV成果物の種類と属性 ・仕様書はシステムに対して1冊 ・計画書・報告書はプロジェクト毎に作成 ・テストスクリプトとログの関係 ・Document IDの付け方 XXX-01-VP-01 ・トレーサビリティマトリックスとは ・トレーサビリティマトリックス ・トレーサビリティマトリックスは、後段の文書の添付資料 3.構想フェーズ ・構想フェーズの成果物 ・ユーザ要求仕様書(URS)とは ・ユーザ要求仕様書執筆手順 ・ユーザ要求仕様書の要件 4.プロジェクトフェーズ 4.1計画策定段階 ・プロジェクトフェーズの成果物 計画策定段階 ・リスク評価報告書 ・初期リスクアセスメント ?製品とプロセスの理解? ・バリデーション計画書(VP) 4.2仕様、構成設定、およびコーディング段階 ・プロジェクトフェーズの成果物 仕様、構成設定、およびコーディング段階 ・市販のパッケージソフトウェアに関するドキュメンテーション ・機能仕様書(カテゴリ4、カテゴリ5) ・トレーサビリティマトリックス ・機能仕様書(FS) ・構成設定仕様書(カテゴリ4のみ) ・機能リスク評価(詳細なリスクアセスメント) ・FMEAによる詳細なリスクアセスメント ・トレーサビリティマトリックスと機能リスク評価 4.3検証段階 ・プロジェクトフェーズの成果物 検証段階(サプライヤ内で作成する成果物) ・プロジェクトフェーズの成果物 検証段階(つづき) ・ソフトウェアの特徴とテスト ・テスト計画書(TP) ・テストスクリプト ・テストスクリプトとテストデータ ・Scripted Test(サンプル) ・Scripted Testテストスクリプトとテストデータ ・Scripted Testテストログ ・要求テスト(PQ)とは 4.4報告とリリース段階 ・プロジェクトフェーズの成果物 報告とリリース段階 ・バリデーション報告書(VR) ・障害・変更および逸脱の対応方法 ・バリデーション報告書(VR) 4.運用フェーズ ・ライフサイクル内開発フェーズと支援プロセス ・変更管理(Change Control)の要点 ・変更要求書、変更管理一覧表 ・変更管理プロセス ・Traceability Matrixの更新 ・障害管理(Incident Management)の要点 ・障害報告書、障害一覧表 ・障害管理(Incident Management) ・サービスレベルアグリーメントと災害対策 5.運用フェーズ 6.PIC/S GMP ANNEX 11概要 ・PIC/S GMP Annex 11 Computerised Systemの改定 ・PIC/S GMPの構成 ・ANNEX 11改定版目次(EU GMP 2011.6.30、PIC/S GMP 2013.1.1) ・ANNEX 11改定版(2013.1.1より施行) Principle(原則) 1.Risk Management リスク管理 2.Personnel 要員 3.Suppliers and Service Providers サプライヤ及びサービスプロバイダ 4.Validation バリデーション 5.Data データ 6.Accuracy Checks 正確性チェック 7.Data Storage データ保管 8. Printouts 印刷物 9. Audit Trails 監査証跡 10. Change and Configuration Management 変更およびコンフィグレーション管理 11. Periodic evaluation 定期評価 12. Security セキュリティ 13.Incident Management 障害管理 14.Electronic Signature 電子署名 15.Batch release バッチリリース 16.Business Continuity 業務の継続性 17.Archiving アーカイブ 注意事項 納品後のキャンセルはお受けできませんので予めご了承ください。 ※本DVDに含まれる教材を視聴するためには、DVDドライブを装備したPCが必要です。イーコンプレスVOD配信セミナー セミナー映像・資料はDVDで納品 自主学習・企業内でのグループ研修におすすめ 新人社員研修などに最適 地方や自宅(テレワーク)でも受講できる
商品情報 セット内容 DVD-video 31枚 + DVD-R 6枚2023年版 社会保険労務士試験 合格講座 全科目5巻 DVD37枚セット PDFテキスト付き(労働基準法・安全衛生法・労災保険法・雇用保険法・労働保険徴収法・労働一般常識・健康保険法・国民年金法・厚生年金保険法・社会保険一般常識) 2023年版(令和5年版)社会保険労務士試験 合格講座 DVDセットです。知識ゼロから合格を目指す方や、あやふやな知識を確実なものにしたい方のための、初心者向け講座です。本格的授業を格安価格で受講できます。これからの時代に、ますます必要とされる社会保険労務士になりましょう。このDVDで合格を勝ち取って下さい!講師は富岡先生です。文章を読むだけでは分かりにくい制度を、図や表を書きながら丁寧に分かりやすく教えてもらえます。お届けするものは、・DVD-video 31枚(1枚は2時間程度。テレビ・カーナビ・ポータブルDVDプレーヤー視聴用)と、・DVD-R 6枚(上記DVD-videoの全ての動画mp4データと、テキストのPDFデータ。スマホやパソコン視聴用)です。◇◇◇ 2023年版 社会保険労務士試験合格講座 全科目 講義31回 ◇◇◇【労働保険関係科目(約40時間、テキストPDF約470ページ)】第1巻 1 労働基準法(DVD4枚)+2 安全衛生法(DVD2枚) 15,400円第2巻 3 労災保険法(DVD3枚)+4 雇用保険法(DVD3枚) 15,400円第3巻 5 労働保険徴収法(DVD2枚)+6 労働一般常識(DVD3枚) 15,400円【社会保険関係科目(約35時間、テキストPDF約390ページ)】第4巻 7 健康保険法(DVD4枚)+8 国民年金法(DVD4枚) 19,800円第5巻 9 厚生年金保険法(DVD4枚)+10 社会保険一般常識(DVD2枚) 15,400円【付属】動画mp4データ&テキストPDF(DVD-R 6枚)※備考(必ず最後までお読み下さい)テキストはDVD-Rの中にPDFで入っています。印刷したりスマホやパソコンで読むことができます。印刷物は付属しません。 2
講師 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 総収録時間 19時間59分 納品方法 セミナー映像・資料はDVDで納品いたします。 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 【第1講】 1.システム信頼性保証の考え方 2.CSV入門 3.GAMP 5入門 【第2講】 1.システムライフサイクル入門 2.CSVにおける成果物の種類と作成順序 3.各成果物 【第3講】 1.CSV SOP概要 2.CSV SOPサンプル解説 3.各社で検討が必要なSOP 【第4講】 1.ユーザ要求仕様書(URS)とは 2.ユーザ要求仕様書作成のためのインタビュ方法 3.ユーザ要求仕様書のサンプル解説 4.バリデーション計画書とは 5.リスクに応じたバリデーション計画の立案方法 6.バリデーション計画書のサンプル解説 【第5講】 1.機能仕様書(FS)とは 2.機能仕様書のサンプル解説 3.構成設定仕様書とは 4.構成設定仕様書のサンプル解説 5.機能リスクアセスメント(詳細なリスクアセスメント)の実施方法 6.機能リスクアセスメント(詳細なリスクアセスメント)の具体例 7.パッケージのCSV実施方法 【第6講】 1.FDAが求めるテストの実施方法とは 2.テスト計画書とは 3.テストスクリプトとは 4.テスト計画書、テストスクリプトのサンプル解説 5.テストの実施方法 6.テストログの具体例 7.テスト報告書の作成方法 【第7講】 1.製薬業界におけるリスクとは? 2.厚労省「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」における、リスクアセスメントが要求 3.ICH Q9 「リスクマネージメントに関するガイドライン」とは 4.コンピュータ化システムにおけるリスクアセスメントの実施手順 5.リスクアセスメント報告書の具体的なサンプル解説 【第8講】 1.災害とは 2.災害と障害の違い 3.バックアップとは 4.リストアとリカバリの違い 5.バックアップ/リカバリ計画書のサンプル解説 6.サービスレベルアグリーメント(SLA)とは 7.SLAと保守契約の違い 8.SLAのサンプル解説 【第9講】 1.文書管理とは 2.URS、VP、とテストスクリプト・ログの版数管理の方法 3.文書IDの振り方 4.文書管理計画書のサンプル解説 5.教育と訓練の違い 6.責任者・カリキュラム・記録 7.教育訓練計画書のサンプル解説 8.セキュリティとは 9.セキュリティが必要な理由 10.セキュリティ計画書のサンプル解説 11.電子署名とは 12.電子署名とデジタル署名の違い 13.電子署名管理規則のサンプル解説 【第10講】 1.変更管理 2.障害管理 3.CAPA 注意事項 納品後のキャンセルはお受けできませんので予めご了承ください。イーコンプレスVOD配信セミナー セミナー映像・資料はDVDで納品 自主学習・企業内でのグループ研修におすすめ 新人社員研修などに最適 地方や自宅(テレワーク)でも受講できる
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講師 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 総収録時間 112分 納品方法 セミナー映像・資料はDVDで納品いたします。 出版社 株式会社イーコンプレス 出版年月日 2016年11月30日 内容情報 1.コンパニオン診断薬とは 2.コンパニオン診断薬をめぐる規制環境の動き ・日本における規制動向  ・米国における規制動向  ・Guidance for Industry and Food and Drug Administration Staff In Vitro Companion Diagnostic Devices解説  3.医薬品と医療機器の違いについて ・GMP省令とQMS省令について  ・医薬品の品質管理について  ・体外診断薬(医療機器)の品質管理について  4.コンパニオン診断薬の設計開発の留意点 ・体外診断薬(医療機器)の設計開発について  ・設計インプット  ・設計アウトプット  ・設計レビュ  ・設計ベリフィケーション  ・設計バリデーション  ・設計移管  ・変更管理  5.コンパニオン診断薬の製造に関する規制について ・ベリフィケーションとバリデーションの違いについて  ・構造設備の適格性評価  ・プロセスバリデーション  ・再適格性評価  ・オンゴーイングプロセスバリデーション  6.コンパニオン診断薬に関するリスクマネジメントについて ・ICH-Q9とは  ・体外診断薬におけるリスクマネジメントの実施方法  7.データインテグリティについて 注意事項 納品後のキャンセルはお受けできませんので予めご了承ください。イーコンプレスVOD配信セミナー セミナー映像・資料はDVDで納品 自主学習・企業内でのグループ研修におすすめ 新人社員研修などに最適 地方や自宅(テレワーク)でも受講できる
初代算数仮面・弐代目算数仮面による共著「秒殺の世界」は,難関中学入試問題を秒殺する方法を伝授します。数学オリンピック指導の経験が豊富な「競技数学」を知り抜いた指導者が正しく「算数」を指導するとこうなるのです。 コンテンツ毎の階層的チャプター分けがなされており, 繰り返しの学習をされる場合の利便性を十分に考慮しています。 ヘビー級講座と同様,稀少な受注生産のみとしています。 [収録内容] vol.1「数量・特殊算編」(DVD5枚・教材冊子A4版150ページ) 問題数 収録時間 Disc1 第1章 計算のくふう 9問 51'40" 第2章 整数の性質 9問 37'16" Disc2 第3章 約数と倍数 11問 47'33" 第4章 分数 13問 55'09" Disc3 第5章 規則性 13問 54'17" 第6章 場合の数 8問 61'19" Disc4 第7章 割合と比 9問 57'45" 第8章 線分図 10問 60'00" Disc5 第9章 面積図 10問 63'33" 第10章 速さと比 8問 57'57" 合計100問 vol.2「図形編」(DVD6枚・教材冊子A4版174ページ) 問題数 収録時間 Disc1 第1章 角度 9問 34'59" 第2章 三角定規 10問 48'33" Disc2 第3章 合同 9問 47'21" 第4章 補助線 7問 32'22" Disc3 第5章 等積移動 12問 55'29" 第6章 底辺比 8問 58'58" Disc4 第7章 相似比 14問 88'02" Disc5 第8章 円 13問 85'23" Disc6 第9章 空間把握 14問 81'53" 第10章 移動距離と面積・体積 4問 30'19" 合計100問 詳しくはこちらへ↓ www.prepass.co.jp/kamen/dvd/byousatsu.htmlDVDの内容は,実施済み講義の単なる垂れ流しではありません。
講師 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 総収録時間 244分 納品方法 セミナー映像・資料はDVDで納品いたします。 出版社 株式会社イーコンプレス 出版年月日 2020年5月18日 内容情報 1. データインテグリティの誤解 2. データインテグリティとは 3. FDAの期待と指導の変遷 4. データインテグリティに関する規制要件 5. 用語の定義 6. 電子生データとは 7. ALCOAとは 8. リスクベースドアプローチ 9. リスクマネジメント 10.SOPの作成方法 11.ハイブリッドシステムの問題点 12.コンピュータ化システムの見直し 13.Self Inspectionの重要性 注意事項 納品後のキャンセルはお受けできませんので予めご了承ください。イーコンプレスVOD配信セミナー セミナー映像・資料はDVDで納品 自主学習・企業内でのグループ研修におすすめ 新人社員研修などに最適 地方や自宅(テレワーク)でも受講できる